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2025年药品储存与运输规范手册

第1章前言与规范依据

1.1药品储存与运输的重要性

药品储存与运输是药品质量保障的关键环节，直接影响药品的有效性、安全性和稳定性。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP），药品在储存和运输过程中必须保持适宜的温湿度、光照条件，防止药品受潮、变质、污染或失效。2025年药品储存与运输规范手册的制定，旨在提升药品在整个供应链中的质量控制水平，确保药品从生产到终端用户的安全性与可追溯性。

药品储存与运输过程中，温度、湿度、光照、通风、防虫、防鼠、防污染等环境因素均需严格控制，以防止药品因环境变化而发生化学、物理或生物性变质。根据《中国药