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医院AI医疗应用伦理与安全管理责任制

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院人工智能（以下简称“AI”）医疗应用全流程管理，防范伦理风险与安全隐患，保障患者生命健康权、隐私权等合法权益，推动AI技术在医疗领域安全、合规、向善应用，依据《基本医疗卫生与健康促进法》《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等法律法规及政策要求，结合医院实际，制定本责任制。

第二条适用范围

本责任制适用于医院内所有AI医疗应用场景，包括但不限于临床诊疗辅助（如医学影像智能诊断、临床诊疗智能辅助决策）、公共卫生防控、医学科研、患者服务、医院管理等领域，覆盖AI产品引入、研发、部署、使用、维护、淘汰全生命周期，涉及医院各职能部门、临床科室、技术支撑部门及相关工作人员、AI供应商等各方主体。

第三条核心原则

1.伦理优先，以人为本：坚守医学伦理底线，始终将患者利益放在首位，尊重患者知情权、选择权和隐私权，杜绝AI技术滥用、歧视性应用，守护医学人文关怀；

2.安全可控，全程管控：遵循“管业务就要管安全”“谁主管谁负责、谁运营谁负责、谁使用谁负责”原则，落实“三化六防”防护要求，防范数据泄露、算法偏差、网络攻击等安全风险，确保AI应用全流程安全可控；

3.合规引领，权责明晰：严格遵循相关法律法规及行业