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国产IVIg制品中抗Aβ抗体分离纯化技术的探索与研究

一、引言

1.1研究背景与意义

阿尔茨海默病（Alzheimersdisease，AD）作为一种常见的神经退行性疾病，严重威胁着老年人的健康和生活质量。随着全球人口老龄化的加剧，AD的发病率呈逐年上升趋势。据统计，全球约有5000万AD患者，预计到2050年，这一数字将增至1.52亿。在中国，AD患者数量也已超过1000万，给家庭和社会带来了沉重的负担。

AD的主要病理特征包括大脑中β-淀粉样蛋白（amyloid-betaprotein，Aβ）的异常沉积形成老年斑、神经元纤维缠结以及神经元的丢失。其中，Aβ的聚集和沉积被认为是AD发病的核心环节。Aβ是由淀粉样前体蛋白（APP）经β-分泌酶和γ-分泌酶依次切割产生的多肽，其在大脑中的异常聚集会引发一系列神经毒性反应，导致神经元功能受损和死亡，进而引发认知功能障碍等AD症状。

抗Aβ抗体作为一种潜在的AD治疗手段，近年来受到了广泛的关注。其作用机制主要包括以下几个方面：一是免疫清除作用，抗Aβ抗体可以识别并结合大脑中的Aβ，激活免疫系统，促使小胶质细胞等免疫细胞对Aβ进行吞噬和清除，从而减少Aβ的沉积；二是抑制Aβ的聚集，抗体与Aβ结合后，能够阻止Aβ单体进一步聚集形成具有神经毒性的寡聚