9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则说明书.pdf

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9013缓释、控释和迟释制剂指导原则

一、概述

调释制剂,系指与普通制剂相比,通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释

放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中,缓释、控释制剂与

普通制剂比较,药物治疗作用更持久、毒副作用可能降低、用药次数减少,可提高患病动物

用药依从性。迟释制剂可延迟释放药物,从而发挥肠溶、结肠定位或脉冲释放等功能。

由于设计要求,药物可缓慢地释放进入体内,血药浓度“峰谷”波动小,可避免超过

治疗血药浓度范围的毒副作用,又能保持在有效浓度范围(治疗窗)之内以维持疗效

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