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食品药品生产与监管手册

第1章总则

1.1目的与依据

本手册旨在规范食品药品生产与监管的全过程，确保产品质量安全，保障公众健康权益，提升食品药品监管效能。依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合国家食品药品监管总局相关技术规范和标准，制定本手册。

本手册适用于食品药品生产、经营、使用全链条的监督管理活动，涵盖药品、医疗器械、食品、化妆品等类别。本手册旨在建立统一、规范、科学的食品药品监管体系，明确各相关部门职责，强化风险防控，推动行业高质量发展。本手册适用于食品药品生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门及相关社会团体。