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2026年实验室生物安全应急预案演练方案及记录.docx

2026年实验室生物安全应急预案演练方案及记录

第一章演练定位与合规基准

1.1政策坐标

2026年1月1日起,《实验室生物安全法(修订)》将“情景-任务-评估”闭环写入强制条款;本次演练以该法第38条“高致病性病原微生物泄漏三级响应”为触发条件,同步对标WHO《生物风险管理体系:2025版》中“连续改进”要素,确保演练结果可直接用于下一次管理评审。

1.2风险画像

依托2025年度全基因测序数据,本实验室主要风险矩阵排序为:

A类——CRISPR-Cas基因编辑用高复制腺病毒载体(IV类病原);

B类——人源化小鼠适应的H3N8亚型流感病毒(III类);

C类——耐药鲍曼不动杆菌(II类)。

三类病原在-80℃库管总量4.3×10^4支,每日存取频次11次,暴露概率1.7×10^-3/次,泄漏后人群感染剂量ID50分别为10^2.5、10^3.1、10^4.8PFU。演练将选取A类作为“灰天鹅”事件主体,因其跨物种感染窗口最短(2.6h)。

1.3演练目标量化

①从泄漏报警到区域封控完成≤8min;

②核心区人员清场率100%,零掉队;

③应急检测团队在穿戴A级防护服状态下,于30min内完成环境气溶胶采样;

④信息报送链条“实验室→研究所→卫健委”≤15min;

⑤事后24h内完成PDCA报

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