过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求标准立项修订与发展报告.docx

《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》标准修订发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionof“HygienicRequirementsforHydrogenPeroxideGasPlasmaLowTemperatureSterilizers”

摘要

随着微创外科技术的飞速发展，以腔镜为代表的不耐湿、不耐高温精密医疗器械在临床广泛应用，对其安全、有效的灭菌提出了迫切需求。过氧化氢气体等离子体低温灭菌技术作为解决此类器械灭菌难题的关键技术，其相关标准是保障医疗安全、规范行业发展的基石。原强制性国家标准GB