2025年药品经营与质量管理手册.docxVIP

2025年药品经营与质量管理手册

第1章药品经营与质量管理概述

1.1药品经营与质量管理的基本概念

药品经营与质量管理是药品全生命周期管理的核心环节，其核心目标是确保药品在储存、运输、销售及使用过程中符合质量标准，保障公众用药安全、有效、经济、可及。根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营与质量管理遵循“质量第一、安全第一”的原则，强调药品的可追溯性、可验证性和可控制性。

药品经营与质量管理涵盖药品的采购、储存、配送、销售、使用等全链条管理，是药品从生产到最终用户手中的关键保障体系。2025年版《药品经营与质量管理手册》将药品经营与质量管理