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2026年药品不良反应监测工作计划

2026年是全面贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的关键一年，也是药品不良反应（ADR）监测工作向精准化、智能化、体系化转型的重要节点。为进一步强化药品全生命周期风险管理，保障公众用药安全，现就2026年全国药品不良反应监测工作安排如下：

一、工作背景与形势分析

近年来，随着药品监管科学发展与医药创新加速，我国药品不良反应监测体系逐步完善，已建成覆盖国家、省、市、县四级的监测网络，全国哨点医院数量突破5000家，基层医疗机构报告占比提升至42%，新的和严重不良反应报告比例连续三年稳定在28%以上。但面对新药上市速度加快（2025年获批创新