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2026年药品不良反应监测合同协议

本合同由以下双方于______年______月______日在______

签署：

委托方（以下简称“甲方”）：______

法定代表人/授权代表：______

地址：______

统一社会信用代码/注册号：______

服务方（以下简称“乙方”）：______

法定代表人/授权代表：______

地址：______

统一社会信用代码/注册号：______

鉴于甲方拥有/生产/经营药品______（药品名称/注册证号：

______），需要委托具备资质的监测机构进行药品不良反应监测工

作，以履行药品上市后安全管理的法定义务；乙方具备开展药品不良

反应监测的专业能力和资质，愿意接受甲方的委托提供相关服务。双

方根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理

法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关法律法规的规

定，经友好协商，达成如下协议：

第一条监测范围与目标

1.1乙方负责根据国家药品监督管理局及相关部门的要求，以及甲

方提供的药品相关信息，制定并执行针对药品______（药品名称/注

册证号）的年度不良反应监测计划。