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药品经营质量管理规范培训试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定进行药品质量追溯。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.药品追溯系统

D.质量控制制度

答案：C

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应建立并实施药品追溯系统，以实现药品质量追溯，所以选C。

2.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

解析：企业质量负责人需具备大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历，这是法规对质量负责人资质的明确要求，选D。

3.储存药品相对湿度为（）。

A.35%～75%

B.40%～70%

C.45%～75%

D.35%～80%

答案：A

解析：储存药品的相对湿度要求是35%～75%，这一范围有助于保证药品的质量稳定，选A。

4.药品批发企业购进药品应从（）的企业购进。

A.具有合法资格

B.具有药品生产许可证

C.具有药品经营许可证

D.信誉良好

答案：A

解析：药品批发企业购进药品必须从具有合法资格的企业购进，以确保药品来源的合法性和质量可靠性，选A。

5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）进行一次。

A.半年