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2025年药品管理规范与处方审核手册

第1章药品管理规范概述

1.1药品管理的基本原则

药品管理遵循“安全、有效、经济、合理、公正、透明”的基本原则，这是药品全生命周期管理的核心准则。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，药品管理应以保障公众健康为首要目标，确保药品在研发、生产、流通、使用各环节的安全性与有效性。药品管理实行“全过程监管”模式，涵盖药品研发、生产、流通、使用、废弃等全链条。药品生产企业需建立完善的质量管理体系，确保药品符合国家药品标准和良好生产规范（GMP）。

药品管理强调“风险管理”理念，通过风险评估与风险控制，识别、评估和降低药品使用过程中的潜在风险。例