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保健品生产与销售规范手册

第1章保健品生产质量管理规范

1.1生产环境与设施

保健品生产场所应符合《保健食品生产质量管理规范》（GB19157-2018）要求，选址应远离污染源，如工业区、交通要道、污染源等，确保生产环境清洁、无尘、无毒。生产车间应配备符合《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）的洁净车间，空气洁净度应达到100000级，温湿度应控制在20℃～25℃、45%～60%RH范围内。

生产设备应定期进行维护和校准，确保其运行稳定、精度符合要求。例如，称量设备应使用高精度电子天平（精度±0.1g），温度控制设备应使用数字温度计（精度±0.1℃）。生产车间