健康参与者参加临床试验的
风险管理与管控策略;
背景与挑战:“职业”参与者的兴起
风险识别:行为模式与风险点分析
管控策略:多维度、全流程的风险防控体系
案例分析:真实案例回顾与经验分享;
第一部分
背景与挑战:“职业”参与者的兴起;
核心定义
不以治疗获益为目的;
无明显系统性疾病(包括身体、精神和社会的);
各项测量指标在正常测量范围;
经研究者判断无临床意义轻度异常的参与者。;
原因n占比;
核心定义
以参与临床试验获取报酬为主要收入来源,而非基于健康需求或利他主义的人群。
核心行为特征
动机:纯粹的经济利益驱
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