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药品质量控制试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.药品质量控制的核心目标是（）

A.提高药品产量B.确保药品安全有效C.降低生产成本D.缩短研发周期

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须遵守（）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

3.《中国药典》现行版为（）

A.2020年版B.2022年版C.2025年版D.2015年版

4.药品质量标准中，“性状”项不包括（）

A.外观B.溶解度C.含量测定D.嗅味

5.药品检验时，若供试品溶液颜色超过标准比色液，表明可能存在（）

A.有效成分B.无关杂质C.水分D.崩解剂

6.GMP中“批”的含义是（）

A.同一班组生产的产品B.同一日期生产的产品C.在规定限度内具有同一性质和质量的产品D.同一设备生产的产品

7.药品储存中，需阴凉处保存的温度范围是（）

A.不超过20℃B.不超过25℃C.2-10℃D.不超过30℃

8.药品质量风险管理的基本流程不包括（）