医院医疗器械质量管理制度汇编.pdfVIP

医疗器械

量管制度

质理

**医院

XX医院关于成立医疗器械

质量管理小组的告知

各科室：

一、为加强本医疗机医疗器械管理，保证广大患者使用医

疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使

用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。

二、成立医院医疗器械质量管理小组

组长:XXX

副组长:XXX

二、成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收

员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使

用相关科室负责人

三、办事机

四、医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物

治疗学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工

作、解决平常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季

度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况

进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上

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