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电动病床的研发实验要求、相关标准与主要风险

一、电动病床的结构与工作原理

L电动病床的结构

电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组。

2.电动病床的工作原理

应详细说明产品的工作原理，可出具产品的工作原理图，并结合原理图阐述

电动病床的各种动作是如何实现的。

二、电动病床的研发实验要求

1.性能研究

1.1性能指标的验证至少应包括以下指标：床体升降行程、床体纵向倾斜、

床体横向倾斜、背板折转角度、腿板折转角度、脚板折转角度、床面纵向平

移、最大安全载荷、动作平稳性、床体的移动和锁定、X射线透过性（若适

用）、外观、噪声等。如有配件，应根据不同配件的具体情况做出相应要求,

如：输液架的调整范围等。

1.2安全性指标的验证包括电气安全指标和电磁兼容指标两大类。电气安全

指标应当包括GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和

YY0571-2013《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》及其他

适用的国家标准和行业标准中的所有指标，电磁兼容指标应当包括YY0505-

2012《医用电