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执业药师继续教育考试题库及答案版

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》最新修订内容，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续考察

C.无需对药品生产企业的生产行为进行监督

D.应建立并实施药品追溯制度

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续符合法定要求，因此C选项错误。

2.患者因高血压合并糖尿病就诊，医师开具卡托普利（ACEI类）和氢氯噻嗪（利尿剂）联合用药，执业药师应重点关注的潜在风险是：

A.高钾血症

B.低钾血症

C.低血糖

D.血尿酸升高

答案：B

解析：氢氯噻嗪作为排钾利尿剂，长期使用可能导致低钾血症；卡托普利可抑制醛固酮分泌，减少钾排泄，理论上可能升高血钾，但两者联用时代谢影响需综合评估。临床中更常见的是氢氯噻嗪导致的低钾风险，因此需重点监测血钾水平，B选项正确。

3.关于特殊管理药品的储存要求，下列说法正确的是：

A.麻醉药品和第一类精神药品可与普通药品同库分区存放

B.医疗用毒性药品应专柜加锁，双人双锁管理

C.放射性药品需存放在铅容器中