2025年药品储存与运输管理规范
第1章总则
1.1药品储存与运输管理的法律依据
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)是药品储存与运输管理的核心法律依据,明确了药品在储存、运输过程中的基本要求和责任划分。《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营环节的强制性规范,要求药品储存、运输过程必须符合药品质量标准和安全要求。
《药品监督管理条例》对药品储存、运输的监管职责和管理要求进行了细化,明确了药品监督管理部门的监管职责和药品经营企业的主体责任。《药品经营质量管理规范》(GSP)中规定,药品储存应符合药品的储存条件,包括温度、湿度、光照、通风等环境要求,确保药品质量稳定
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