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2026年医学设备管理师设备管理实务模拟题及答案

医学设备管理师设备管理实务模拟题（2026年）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某三甲医院拟采购一台新型便携式彩色多普勒超声诊断仪（二类医疗器械），其采购论证报告中“技术参数合规性”需重点核对的文件是（）。

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗机构医用设备管理办法》

C.《医疗器械注册证》及附页

D.《医用电气设备安全通用要求》（GB9706.1）

2.某医院CT机（设备编号CT-202305）在日常巡检中发现球管热容量报警，设备管理员应首先采取的措施是（）。

A.立即联系设备厂商工程师

B.记录报警信息并标注设备“暂停使用”

C.查阅设备维护手册确认报警代码含义

D.通知临床科室改用备用设备

3.根据《医学装备管理办法》，医用设备使用科室应建立的“三账一卡”中，“一卡”指的是（）。

A.设备固定资产卡

B.设备使用登记卡

C.设备维护记录卡

D.设备计量检测卡

4.某医院新入职的设备管理员对一台2021年购入的麻醉机（三类医疗器械）进行档案核查，发现其《医疗器械注册证》有效期至2025年12月，但注册证附页中“产品技术要求”未更新。根据现行法规，该设备（）。

A.可正常使用，技术要求无需单独更新

B