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2026年医学设备管理师医院设备管理岗位技能练习题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.某医院拟采购一台高端手术显微镜，根据《医疗器械分类规则（2024修订）》，该设备应属于哪一类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.未分类特殊设备

答案：C

解析：根据2024年修订的《医疗器械分类规则》，直接用于手术中支持或替代人体重要功能、对安全性有效性有严格控制要求的设备（如手术显微镜、心脏起搏器）属于第三类医疗器械。

2.医院设备科对新购入的血液透析机进行验收时，发现随机文件中缺少《医疗器械注册证》原件，此时正确的处理方式是？

A.先签收设备，后续补收文件

B.拒绝签收，要求供应商立即提供原件

C.联系临床科室确认设备功能后签收

D.由设备科负责人签字确认后放行

答案：B

解析：依据《医疗器械使用质量监督管理办法（2023）》第十五条，医疗器械验收需核查注册证、合格证明等文件原件，缺少关键文件应拒绝验收，避免使用无证设备引发安全风险。

3.某医院一台麻醉机在日常巡检中发现氧气接口漏气，设备管理员应首先执行的操作是？

A.记录问题并通知维修组

B.立即停用设备并悬挂“故障”标识

C.尝试自行维修并测试

D.告知临床科室继续使用至当日手术结束

答案：B