北京城市学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷.docVIP

北京城市学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》规定，以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.血清、疫苗

D.保健品

2.药品生产企业必须取得以下哪个许可证才能从事药品生产活动（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售记录制度

D.药品不良反应报告制度

4.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

5.药品广告的审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和控制

C.发现、报告、分析和控制

D.发现、收集、分析和控制

7.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）

A.特殊管理

B