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2025年食品药品生产与质量控制手册

第1章前言与基础概念

1.1食品药品生产概述

食品药品生产是指为满足社会需求而进行的食品、药品及相关产品制造过程，其核心目标是确保产品安全、有效、稳定，并符合相关法律法规要求。根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规，食品药品生产需遵循“安全、有效、稳定、可控”的原则，确保生产全过程符合质量标准。

食品药品生产涉及多个环节，包括原料采购、生产加工、质量控制、包装储存、运输配送等，每个环节均需严格控制以防止污染、变质或失效。国际上，食品药品生产普遍采用GMP（良好生产规范）、GCP（良好临床实践）和GSP（良好供应规范）等标准体系，确保生产