2025年药品零售经营与管理手册.docx

2025年药品零售经营与管理手册

第1章药品零售经营基础与法规要求

1.1药品零售经营概述

药品零售经营是指依法在药品经营企业或药品零售连锁企业中，通过药品销售、售后服务、药品信息咨询等服务，向公众提供药品的经营活动。根据《药品管理法》及相关法规，药品零售经营需满足药品经营质量管理规范（GSP）的要求，确保药品质量与安全。药品零售经营主体包括药品零售企业、药品零售连锁企业及药品零售门店。根据《药品经营许可证管理办法》，药品零售企业需取得《药品经营许可证》，并按《药品经营质量管理规范》（GSP）进行经营，确保药品质量与安全。

药品零售经营的经营范围应涵盖药品分类（如处方药与非处方药