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  • 2026-03-25 发布于江苏
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外用制剂处方开具新规范2026

外用制剂是指通过皮肤或黏膜局部给药,以特定剂型直接作用于靶部位,通过局部起效或经皮肤/黏膜吸收而发挥局部或全身治疗作用的制剂。这类制剂具有作用直接、局部药物浓度高、全身不良反应少等优势,是临床治疗多种疾病的重要手段。

从剂型角度,外用制剂可分为半固体制剂(如软/乳膏剂、凝胶剂、糊剂)、液体制剂(如喷雾剂、洗剂、涂膜剂)及固体制剂(如栓剂、散剂)。

按给药部位,则包括眼用制剂(如眼膏剂、眼用凝胶剂、滴眼剂)、鼻用制剂(如鼻用喷雾剂、滴鼻剂)等多种类型。

2026版《医疗机构外用制剂规范处方开具与合理使用专家共识》由北京多学科专家制定,针对外用制剂单独使用、与全身用药联用、外用制剂间联用三大场景,明确7项核心强推荐意见,为基层医生规范处方、合理用药提供了清晰指导,以下为核心学习要点:

一、眼膏剂

对于未标注单次剂量的眼膏剂,建议在处方开具时标注为眼膏长度1~1.5?cm/次(相当于0.02~0.03?g/次)。

二、软/乳膏剂

对于药品说明书未明确标注单次使用剂量的软/乳膏剂,推荐采用指尖单位(FTU)进行剂量估算,1?FTU的软/乳膏剂约为0.5?g。建议完善医疗机构信息系统,在软/乳膏剂单次处方剂量项下增加FTU作为参考单位。

说明:1FTU的药膏可覆盖成人2个手掌面积,医生可根据患者皮损面积推算用药量,同时结合制剂说明书调整。

三、外用液体制剂

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