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2026年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房中阴凉库的温度应控制在（）

A.0℃10℃B.2℃8℃C.8℃20℃D.不超过20℃

2.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查

A.1B.2C.3D.4

3.冷藏药品运输过程中，温度自动监测记录的时间间隔不得超过（）分钟

A.5B.10C.15D.30

4.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.以上均需具备

5.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放的间距至少为（）

A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.无明确数值要求，分区即可

6.首营品种审核时，除药品质量标准外，还需索取的证明文件是（）

A.药品生产许可证B.药品注册批件C.营业执照D.法人授权书

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2盒B.3盒C.5盒D.无限制，但需登记身份证

8.储存药品的相对湿度应控制在（）

A.35%75%B.45%65%C.25%85%D.30%70%

9.企业