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2025年药品管理规范与采购流程手册

第1章药品管理规范概述

1.1药品管理基本原则

药品管理遵循“安全、有效、公平、可及”四大基本原则，这是药品管理的核心理念。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须保证安全、有效、稳定、可控，同时满足公众的医疗需求，确保药品在合理使用过程中不会对患者造成伤害。药品管理需遵循“全过程管理”原则，涵盖药品研发、生产、流通、使用、回收等各个环节。药品全生命周期的管理能够有效防止药品质量问题，保障公众用药安全。

药品管理应贯彻“风险管理”理念，通过风险评估、风险控制、风险沟通等手段，识别、评估、控制药品在使用过程中的潜在风险。例如，药品上市前