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我国疫苗说明书影响特殊健康状态人群疫苗接种的问题分析

摘要

梳理分析2024年我国集中采购的国家免疫规划疫苗的说明书，对照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》和疫苗接种实践指南，归纳总结说明书对特殊健康状态人群接种疫苗表述存在的局限性及误区。共收集12种免疫规划疫苗的32份疫苗说明书，对说明书中接种对象、免疫程序和剂量、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床研究、孕妇及哺乳期妇女用药进行分析，主要问题包括：疫苗接种禁忌和注意事项中疫苗慎用情况表述泛化；有接种指征的特殊健康状态人群被列为禁忌证或慎用；免疫程序缺少特殊健康状态人群接种程序和剂量；使用含有抗体的血制品后需暂缓接种疫苗的