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2025年药品储存与配送流程手册

第1章药品储存基础规范

1.1药品储存环境要求

药品储存环境应具备恒温恒湿的条件，符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。储存环境温度一般控制在2℃～20℃之间，相对湿度应保持在30%～75%之间，避免高温、高湿或低温环境对药品质量造成影响。储存场所应设置独立的药品库房，避免阳光直射、潮湿、通风不良或有污染源（如厨房、卫生间等）的区域。库房应保持清洁、干燥、无尘、无异味，必要时设置防虫、防鼠、防潮设施。

储存场所应配备温湿度监测设备，如温湿度计、温湿度记录仪等，实时监测并记录环境温湿度变化，确保温湿度符合药品储存要求。记录应保存至少两年，以便追溯。

（1）温湿度监测设备应定期校准，确保数据准确；

（2）温湿度记录应详细记录时间、温度、湿度、环境状态等信息；

（3）温湿度变化超过规定范围时，应立即采取措施，如调整空调、除湿机或加强通风。储存场所应设置药品分类存放标识，如药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期等，确保药品按类别、规格、储存条件分开存放，避免混淆。储存场所应定期进行清洁和消毒，防止微生物污染和交叉污染。清洁工具应专用，使用无腐蚀性清洁剂，避免对药品造成损害。

储存场所应配备必要的消防设施，如灭火器、烟雾报警器等，确保在发生意外时能够及时处理，防止火情蔓延。储存场所应设置药品安全警示标识，如“禁止烟火”、