电动吸引器应急预案与处理流程.docxVIP

电动吸引器应急预案与处理流程

第一章总则

1.1制定依据

《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》《医院感染管理办法》《电动吸引器注册技术审查指导原则（2022版）》以及本院《急救与生命支持设备管理制度》。

1.2适用范围

全院在用电动吸引器（含便携式、固定式、中央负压系统）在诊疗、转运、突发公共事件、批量伤员救治过程中出现的任何故障、性能漂移、感染暴露、电力中断、火灾、液体倒灌、真空源污染等异常情形。

1.3目标值

故障响应≤3分钟；备用负压恢复≤5分钟；患者气道安全零延误；感染事件零扩散；设备修复率24小时内≥95%；年度可用率≥99.5%。

第二章风险分级与预警

2.1风险矩阵

|风险事件|发生概率|后果等级|风险等级|预警颜色|

|真空泵烧毁|低|极高|高|橙|

|负压不足＜0.02MPa|中|高|高|橙|

|储液瓶爆裂|低|中|中|黄|

|液体倒灌入泵|中|高|高|橙|

|电池续航＜10分钟|高|高|极高|红|

2.2预警阈值

a.实时监测模块（已加装物联网终端）每30秒上传负压值、电池SOC、温度、电流；

b.触发条件：负压