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药物制剂工(中级)专业知识考试题库及答案(通用版)

1.（单选）下列关于《中国药典》2020年版四部通则“0121”片剂脆碎度检查法的叙述，正确的是

A.取20片，用吹风机吹去表面粉末后称重

B.脆碎度仪圆筒转速为25±1r/min，转动4min±15s

C.试验后失重不得过0.5%，否则复试一次

D.若片重＞0.65g，应取10片测定

答案：B

解析：通则0121规定转速25±1r/min、时间4min±15s；失重限度1.0%；片重＞0.65g仍取20片；吹风机去粉为干扰项。

2.（单选）某湿法制粒压片工艺出现“粘冲”，最先应调整的参数是

A.降低压片机主压压力

B.增加硬脂酸镁用量0.5%→1.0%

C.提高干燥温度至80℃

D.将颗粒水分由4.2%降至2.8%

答案：D

解析：粘冲多因颗粒水分偏高，降低水分可直接消除压片时粘附冲头现象；盲目增加润滑剂或提高干燥温度可导致裂片或降解。

3.（单选）下列辅料中，既可作为缓释骨架材料又可用作薄膜衣增塑剂的是

A.乙基纤维素

B.羟丙甲纤维素酞酸酯

C.聚乙二醇6000

D.柠檬酸三乙酯

答案：A

解析：乙基纤维素（EC）不溶于水，可作缓释骨架，也可与增塑剂合用做不溶性薄膜衣；PEG6000为水溶性致孔剂；柠檬酸三乙酯为增塑剂但无骨架功能。

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