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2026年执业药师试题及答案解析

1.【单项选择】根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可给予的处罚不包括

A.责令限期改正

B.责令停产停业整顿

C.处五十万元以上五百万元以下罚款

D.吊销药品生产许可证

答案：D

解析：吊销药品生产许可证适用于情节严重、造成严重危害后果的情形，未开展监测本身不直接构成吊销事由。

2.【单项选择】下列关于生物等效性试验的说法，正确的是

A.Ⅰ期临床试验必须采用健康受试者

B.高变异药物可采用重复交叉设计

C.餐后试验可完全替代空腹试验

D.受试制剂与参比制剂的剂量可以不同

答案：B

解析：高变异药物体内变异大，重复交叉设计可提高统计效能；其余选项均违背《生物等效性研究技术指导原则》。

3.【单项选择】某药t1/2=6h，Vd=42L，若期望维持Css=10mg/L，以静脉输注给药，其给药速率应为

A.70mg/h

B.84mg/h

C.48.5mg/h

D.42mg/h

答案：C

解析：k=0.693/6=0.1155h?1；R=Css·k·Vd=10×0.1155×42≈48.5mg/h。

4.【单项选择】根据《中国药典》（2025版），注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1