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2026年高值耗材管理方案

为贯彻落实国家卫生健康委员会《关于进一步加强高值医用耗材管理的通知》（国卫医发〔2025〕12号）及国家医疗保障局《关于深化高值医用耗材集中带量采购改革的指导意见》（医保发〔2025〕8号）要求，强化高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）全生命周期精细化管理，保障临床使用安全、规范、可追溯，降低医疗成本，提升资源配置效率，结合医疗机构实际运营需求，制定本管理方案。本方案适用于二级及以上公立医疗机构（含中医医院），涵盖心血管介入、骨科植入、神经外科、眼科、口腔等类别高值耗材的准入、采购、存储、使用、追溯及成本控制全流程管理。

一、管理目标与基本原则

（一）管理目标

1.安全可控：确保高值耗材来源可溯、去向可查，不良事件报告率控制在0.01‰以内，临床使用投诉率≤0.05%。

2.规范高效：准入评审通过率≥95%，采购执行率≥98%，库存周转率提升至12次/年（2025年基准值为8次/年），耗占比（高值耗材费用占医疗收入比例）降至8%以下（2025年全国三级医院平均水平为10.2%）。

3.成本优化：通过集中采购、精准使用及医保支付适配，单例手术高值耗材成本较2025年下降15%-20%，DRG/DIP病种耗材成本达标率≥90%。

（二）基本原则

1.全流程闭环：覆盖“准入-采购-存储-使用-追溯-评价”全环节，杜绝管理盲区。

2.数据驱动：以UDI（唯一标识