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医院药剂考试药品管理法实施条例题库及答案

考试时间：60分钟，满分：100分

一、单选题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法实施条例》，药品生产企业对所生产的药品质量负责的是？

A.药品经营企业

B.药品使用单位

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

答案：C

2.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业在药品生产过程中应当建立的质量管理体系是？

A.质量监督体系

B.质量保证体系

C.质量管理体系

D.质量控制体系

答案：C

3.根据《药品管理法实施条例》，药品经营企业销售药品时，必须检查药品的？

A.生产日期

B.批准文号

C.有效期

D.以上都是

答案：D

4.《药品管理法实施条例》规定，药品使用单位在药品使用过程中应当建立药品不良反应？

A.监测制度

B.报告制度

C.管理制度

D.以上都是

答案：D

5.药品生产企业、药品经营企业销售药品时，必须按照规定进行药品？

A.标签管理

B.说明书管理

C.包装管理

D.以上都是

答案：D

6.《药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门在进行药品监督检查时，可以采取的措施不包括？

A.查阅资料

B.拍摄照片

C.查封扣押

D.以上都是

答案：D

7.药品生产企业、药品经营企业在药品生产、经营过程中应当建立药品？

A.可追溯体系

B.质量管理体系

C.安全管理体系

D.以上都是

答案：D

8.《药品管理法实施条例》规定，