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2026年《药品管理法》试题练习题(附标准答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2026年修订后的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则，其涵盖的环节不包括（）。

A.非临床研究B.临床试验C.上市后评价D.患者自行销毁

2.根据2026年版法律，国家对疫苗实行最严格的管理制度，其中“全程电子追溯”要求的最小包装级别是（）。

A.运输箱B.中包装C.最小销售单元D.最小包装单元

3.药品上市许可持有人（MAH）委托生产，下列情形中无需向省级药监部门办理审批手续的是（）。

A.受托方增加新的生产线

B.受托方变更生产地址在同一园区内

C.受托方变更关键生产人员

D.受托方变更原辅料供应商

4.2026年法律新增“药物警戒”专章，规定MAH应在获知死亡事件后向国家监测机构报告的时限为（）。

A.立即，不得迟于24小时B.3日C.7日D.15日

5.对罕见病用药，国务院可以给予的鼓励政策不包括（）。

A.附条件批准B.优先审评C.减免Ⅲ期临床D.终身市场独占

6.网络销售处方药实行“实名制+处方来源核验”，下列处方来源中符合2026年法律要求的是（）。

A.患者上传手写照片B.互联网医院电子处方