V-GMS的质量表征研究.docx

第二部分正文

引言

在侵袭性真菌病中，最常见的是侵袭性肺曲霉菌病，主要由烟曲霉引起，有较高的发病率和死亡率[1]。伏立康唑(voriconazole,VRZ)是第二代三唑类抗真菌药，可以用于治疗侵袭性曲霉菌病[2]。但是VRZ水溶性低并且稳定性差，限制了其在临床上的应用。VRZ注射剂使用辅料磺丁基醚β-环糊精能有效提高其水溶性和稳定性，但有文献报道该辅料有肾脏毒性[3]。VRZ片剂溶出度低，治疗反应差[4]。因此有必要使用新的制剂方法来降低毒副作用，提高药物疗效。

微球(microspheres,MS)是指药物溶解、分散或吸附在高分子材料骨架中，形成的微小球状实体，可采取口服、注射