HMS5552片期临床试验协议：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.pdfVIP

table{border-collapse:collapse;}table,th,td{border:1pxsolid#000;}

临床试验协议

试验药物：HMS5552片

方案号：HMM0102

试验名称：一项多、随机、双盲、安慰剂对照的多次递增剂量研究以评价HMS5552

在2型患者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学特征

研究单位：大学医学院附属鼓楼医院（乙方）

研究者：朱大龙肖大伟

以下称“研究者”

申办方：华领技术（）（甲方）

以下称“申办方”

华领技术（）（甲方）研制的1.1类新药HMS5552片已获得新药临床

试验批件（国家局批件号：2013L01742、2013L01743），现甲方委托南

京大学医学院附属鼓楼医院（乙方）按照GCP和国家有关临床试验的规定进行一项多中

心、随机、双盲、安慰剂对照的多次递增剂量研究以评价HMS5552在2型患者中

的安全性和耐受性、药代动力学和药效学特征（方案号：HMM0102