实施医疗机构制剂配制质量管理规范自查报告.docx

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实施医疗机构制剂配制质量管理规范自查报告

为严格落实《医疗机构制剂配制质量管理规范》(2021年版)及省药品监督管理局、省卫生健康委员会《关于开展医疗机构制剂质量安全专项检查的通知》要求,我院于202X年X月X日至X月X日组织专项自查组,对制剂室全流程配制质量管理工作开展全覆盖对标核查,自查组由制剂质量负责人任组长,成员涵盖配制管理、质量检验、物料管理、设备管理、感控管理岗位共7人,对照GPP11章78项要求,共核查现场点位127个,调阅各类记录362份,访谈在岗从业人员42人,现将自查情况报告如下:

一、自查符合情况

本次自查严格对照GPP各项要求逐项核验,核心管控环节符合率达92.7%,未

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