盐酸二氧丙嗪片制剂生产工艺规程.docVIP

文献名称

盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程

文献编号

LYA.J.30JC.001

替代文献号

LYA.J.30JC.001

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

生效日期

年月日

颁发部门

生产部

版本号

01

印数

2

分发部门

质保

质控

生产

工程

供应

经营

综合

发展

存档

分发数量

2

原件1

目的

建立盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程，使其生产标准化、规范化。

范围

合用于本公司二车间盐酸二氧丙嗪片的生产。

职责

生产部、质管部、生产车间及有关人员

内容

1产品概述

1.1药品名称

1.1.1通用名称：盐酸二氧丙嗪片

1.1.2汉语拼音：YansuanEryangbingqinPian

1.2性状本品为糖衣片，除去糖衣显白色。

适应症：本品为镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用，用于咳嗽、过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒的疾病

1.4用法用量口服，一次1～2片，一日2～3次，一次极量2片，一日极量6片。

1.5批准文号国药准字

1.6规格5mg

1.7贮藏遮光，密封保存。

1.8处方来源《中华人民共和国药典》2023年版一部P628

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