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医疗器械使用与维护规范

第1章前期准备与风险评估

1.1使用前的设备检查与校准

设备使用前必须进行全面检查，包括外观、功能、电气连接、机械结构等。检查应由具备资质的人员执行，确保设备处于良好工作状态。检查内容应包括设备外观是否有破损、腐蚀、老化或污渍，特别是关键部件如传感器、电机、传动系统等。

对于高精度医疗器械，如影像设备、实验室检测仪器等，需进行功能测试，确保其输出参数符合技术规范。校准是确保设备性能稳定的必要步骤，应按照设备说明书或校准规程进行。校准周期应根据设备使用频率、环境条件及产品要求确定。校准记录应包括校准日期、校准人员、校准结果、有效期等信息，并保存在设备档案中