放射诊疗设备性能检测规范 最新版.docxVIP

放射诊疗设备性能检测规范最新版

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范放射诊疗设备性能检测工作，保障设备运行稳定、剂量输出精准、影像质量达标，严控辐射安全风险，提升放射诊疗精准度与安全性，维护医患双方健康权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》，以及WS76-2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS674-2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》、WS818-2023《锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准》等国家法律法规、部门规章与现行卫生行业标准，结合放射诊疗设备临床应用与管理实际，制定本规范。

本规范旨在统一放射诊疗设备性能检测的项目、流程、方法、判定标准与管理要求，推动检测工作标准化、常态化、规范化开展，确保设备性能始终符合诊疗与防护要求，杜绝因设备性能不达标导致的误诊漏诊、辐射过量照射等安全事故，促进放射诊疗行业高质量、安全化发展。

第二条适用范围

本规范适用于各级各类开展放射诊疗工作的医疗机构、放射卫生技术服务机构、设备生产与维修单位，覆盖所有纳入放射诊疗管理的设备，包括医用X射线诊断设备（普通X射线机、DR、CR、CT、CBCT、乳腺摄影机、口腔X射线机等）、放射治疗设备（电子直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机