2026年医院科研伦理审查工作计划.docx

2026年医院科研伦理审查工作计划

一、2026年工作总体目标

严格落实《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《医疗卫生机构科研伦理审查规范》等法规要求，以“保障受试者权益、规范科研行为、防控伦理风险”为核心，实现以下量化目标：1.伦理审查全流程零超期，常规会议审查办结时限压缩至15个工作日内，快速审查办结时限不超过3个工作日，紧急审查24小时内响应；2.科研人员伦理培训覆盖率100%，高风险项目前置伦理辅导覆盖率100%，辅导后项目初审通过率不低于95%；3.在研项目跟踪审查覆盖率100%，严重不良事件（SAE）、非预期不良事件（SUSAR）处置响应率100%，全年伦理投诉发生率为