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医疗器械设计与质量管理体系手册

第1章总则

1.1本手册适用范围

本手册适用于公司所有医疗器械产品的设计、开发、生产、质量控制、包装、储存、运输、安装及使用全过程。手册适用于公司所有医疗器械的设计、开发、生产、质量控制、包装、储存、运输、安装及使用全过程，确保产品符合国家相关法规和标准要求。

本手册适用于公司所有医疗器械的设计、开发、生产、质量控制、包装、储存、运输、安装及使用全过程，确保产品符合国家相关法规和标准要求。本手册适用于公司所有医疗器械的设计、开发、生产、质量控制、包装、储存、运输、安装及使用全过程，确保产品符合国家相关法规和标准要求。本手册适用于公司所有医疗器械的设计、开发、生产、质量控制、包装、储存、运输、安装及使用全过程，确保产品符合国家相关法规和标准要求。

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1.2质量管理体系目标

本质量管理体系的目标是确保医疗器械的设计、开发、生产、质量控制、包装