纯水系统故障应急预案(用于清洗、实验室).docx

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纯水系统故障应急预案(用于清洗、实验室)

第一章总则

1.1适用范围

本预案适用于××公司清洗中心、QC实验室、研发实验室所有依赖纯水系统(ROEDIUV混床,产水量2m3/h,25℃)的实验、器皿终洗、试剂配制、稳定性考察等关键活动。

1.2法规与制度依据

《GB/T分析实验室用水规格》《药典2020版四部0681》《ISO9001:20158.1运行策划与控制》《××公司设备管理程序》SOPEQ008、《偏差管理程序》SOPQA021。

1.3目标

故障发生后15min内完成现场安全隔离,30min内启动

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