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品牌英文+中文名称品类信息型号信息说明书用户手册.pdf

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    《中医器械电动拔罐设备》行业标准编制说明

    一、工作简况

    1.任务来源：

    根据项目来源：药监综械注〔2024〕27号文《国家药监局综合司关于印发

    2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，由天津医疗器械质量监督检

    验中心牵头负责起草制定《中医器械电动拔罐设备》的行业标准（项目号：

    A2024055-T-tj）。

    电动拔罐设备在分类目录中属于中医器械中的中医治疗设备的拔罐设备，

    该类产品技术门槛相对较低，研发及生产相对较容易，因此相关国内生产企业众

    多，但多数产品并未取得医疗器械注册证，取得注册证的产品寥寥

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