含麻制剂管理文件.pdfVIP

含麻黄碱复方制剂管理要求

1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg不（含30

得含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售得处方药管

理医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方药

品零售企业必须凭执业医师开具得处方销售上述药品

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含

量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过8

00mgo

相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述

药品得标签、说明书和包装得修改工作，未完成得2013年3

月1日后不得销售2013年2月28日前上市得药品,按原销

售方式售完为止

2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购

买者得身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记除处方药

按处方剂量销售外，一次销售不得超过2