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临床研究基本概念（精简通用版）

下面是最常用、最核心、考试/写课题都能用的临床研究基本概念，不啰嗦、直接可用。

一、临床研究是什么

在人体（患者/健康人）上开展的医学研究

目的：探索病因、发病机制、诊断、治疗、预防、预后

核心：用科学方法回答临床问题

二、几个最基础的核心概念

1.研究类型（两大块）

1）观察性研究

研究者不施加干预，只“看”和记录

横断面研究：某一时间点“拍照片”

病例对照研究：有病vs无病，回头看危险因素

队列研究：有暴露vs无暴露，向前看会不会发病

2）实验性研究

研究者主动给干预（药、手术、方案等）

随机对照试验RCT：金标准

非随机对照试验

自身前后对照、交叉试验

2.证据等级（从高到低）

系统评价/Meta分析

随机对照试验RCT

队列研究

病例对照研究

病例系列/病例报告

专家意见

3.常用设计名词

随机：随机分组，让两组基线均衡，减少偏倚

对照：有对比才能看出效果（安慰剂/常规治疗）

盲法：单盲、双盲、三盲，减少主观偏差

混杂因素：影响结果又和研究因素相关的干扰变量

偏倚：系统误差，让结果不真实

选择偏倚

信息偏倚

回忆偏倚

失访偏倚

4.研究对象相关

纳入/排除标准：明确谁能进、谁不能进

样本量：研究需要多少人，由统计学计算

依从性：受试者是否按要求完成研究

失访：中途退出的人，会影响结果可靠性

5.指标与结局

主要结局：研