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药企安全考试题库及答案.doc

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    药企安全考试题库及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.药品生产企业必须建立药品质量管理体系，以确保药品符合（）。

    A.行业标准

    B.企业标准

    C.国家药品标准

    D.地方标准

    2.下列哪种情况不属于药品生产中的污染途径？（）

    A.操作人员的污染

    B.物料的污染

    C.设备的污染

    D.药品的稳定性

    3.药品生产车间的空气洁净度等级要求最高的是（）。

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.洁净区

    D.无菌区

    4.药品生产企业的关键人员不包括（）。

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质

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