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医疗器械临床试验财务管理制度

1目的：规范医疗器械临床试验中研究费用、工时费用、检查费用等所有涉

及的经费管理。

2范围：适用于本机构医疗器械临床试验中涉及到的所有费用。

3内容：

3.1医疗器械临床试验费用由机构办公室、项目负责人和申办者共同协商确

定，包括试验成本、仪器使用费用、工时费用、管理费用、受试者补偿费用等，

签订合同书后生效。申办者须按照合同规定的金额、付款时间和方式付款。全部

试验经费至多分三次付清。

3.2临床试验机构严格按照医院的财务制度管理医疗器械临床试验费用，对

临床试验费用设立专帐登记，做到专款专用，帐目清楚，手续完备。

3.3医院财务科设临床试验专用账户对医疗器械临床试验费用进行管理，机

构与申办者的所有经费往来均由财务科负责并出具收据，专业组及个人不得对外

签署合同或收取费用。

3.4有医技科室参加的医疗器械临床试验项目，可根据受试者和检查项目的

数量、技术操作的难易、成本消耗的大小，在项目启动时由项目负责人与医技科

室负责人协商确定检查费用，报机构办公室备案。

3.5医疗器械临床试验经费按比例分配和使用。除去税费与受试者检查费、

补偿费后的试验经费中，22%为