医疗器械临床试验启动会召开申请表.pdfVIP

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  • 2026-03-31 发布于江苏
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医疗器械临床试验启动会召开申请表.pdf

医疗器械临床试验启动会召开申请表

项目名称

项目代码

申办者/CRO

专业组PI

本项目已完成下述工作,申请召开临床试验启动会:(在□处打√表示选择,并填写)

1.临床试验方案等文件已确定最终版,试

□已完成

验方案已签章。

2.临床试验获得伦理委员会审查同意,收□已完成

到伦理委员会批件,批件上已注明审查审查同意的试验方案版本号:

同意的试验方案及其他文件的版本号与试验方案版本日期:

版本日期;伦理批件日期:

□已完成

3.临床试验合同签署完毕;

合同签署日期:

□已完成

4.申办者依照法规完成备案工作,获得备

备案号:

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