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- 2026-03-31 发布于江苏
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医疗器械临床试验启动会召开申请表
项目名称
项目代码
申办者/CRO
专业组PI
本项目已完成下述工作,申请召开临床试验启动会:(在□处打√表示选择,并填写)
1.临床试验方案等文件已确定最终版,试
□已完成
验方案已签章。
2.临床试验获得伦理委员会审查同意,收□已完成
到伦理委员会批件,批件上已注明审查审查同意的试验方案版本号:
同意的试验方案及其他文件的版本号与试验方案版本日期:
版本日期;伦理批件日期:
□已完成
3.临床试验合同签署完毕;
合同签署日期:
□已完成
4.申办者依照法规完成备案工作,获得备
备案号:
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